公司建立了質量保證體系和與之相適應的健全的組織機構。由總經理主持公司全面工作，由企業質量負責人全面負責質量管理工作，由企業生產負責人全面負責生產管理工作。企業建立有質量受權人制度。各部門和人員均制定有書面的崗位職責說明書。企業通過制定并落實各部門及人員的崗位職責、配置足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備以及建立質量保證/控制系統和質量管理文件體系等，確保企業所生產的藥品在良好的質量管理體系下保證產品質量穩定、安全有效，符合預定的用途和注冊要求。